FDA phê duyệt

Các thuốc và chỉ định mới của thuốc được FDA phê duyệt (FDA approval) mới nhất

07/07/2020: FDA công bố thuốc điều trị các bệnh ung thư máu (MDS và CMML) mới cho phép bệnh nhân được điều trị ngoại trú

Inqovi (sự kết hợp của decitabine và cedazuridine) ức chế quá trình methyl hóa DNA ở cytosine nucleobase nhằm ngăn chặn một số bệnh ung thư, trong đó có hội chứng rối loạn sinh tủy MDS và bạch cầu myelomonocytic mãn tính CMML. Ngoài ra, Inqovi có độ an toàn cao cho phép bệnh nhân có thể điều trị [...]

Xem thêm...

02/07/2020: FDA công bố thuốc điều trị HIV mới cho những bệnh nhân bị hạn chế với các phương pháp điều trị HIV đã có

Rukobia là loại thuốc điều trị HIV mới giúp làm giảm số lượng virus HIV-RNA trong máu gần như tuyệt đối sau 24-96 sử dụng. Thuốc an toàn khi sử dụng kết hợp với các loại kháng virus ARV khác.

Xem thêm...

29/6: PHESGO – THUỐC MỚI TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ VÚ ÁC TÍNH

Ngày 29/6, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, hyaluronidase-zzxf) trong điều trị ung thư vú HER-2 dương tính giai đoạn sớm hoặc đã di căn đến các cơ quan khác. Thuốc được chỉ định cho người trưởng thành.

Xem thêm...

29/6: KEYTRUDA (PEMBROLIZMAB) – LIỆU PHÁP MIỄN DỊCH HÀNG ĐẦU TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ ĐẠI TRỰC TRÀNG

Ngày 29/6, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Keytruda (pembrolizumab) trở thành thuốc hàng đầu trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn hoặc không thể cắt bỏ ở những bệnh nhân có sự mất ổn định vi vệ tinh mức độ cao (MSI-H) hoặc bị thiếu hụt [...]

Xem thêm...

17/04/2020: FDA công bố thuốc mới chữa những bệnh nhân ung thư vú di căn có dương tính với HER2

Thuốc Tukysa (tucatinib) phối hợp với trastuzumab và capecitabine có hiệu quả tích cực trong việc làm chậm sự phát triển của các tế bào ung thư do thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu mô 2 (HER2) gây ra.

Xem thêm...

16/6: ILARIS (CANAKINUMAB) – THUỐC ĐẦU TIÊN ĐƯỢC FDA CHẤP THUẬN TRONG ĐIỀU TRỊ AOSD

Ngày 16/6/2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận thuốc tiêm Ilaris (canakinumab) trong điều trị bệnh Still hoạt động, bao gồm cả loại bệnh Still khởi phát ở người lớn (AOSD).

Xem thêm...

FDA CHẤP THUẬN THUỐC ĐIỀU TRỊ HIV Ở TRẺ SƠ SINH VÀ TRẺ NHỎ

Ngày 12/6/2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận viên nén Tivicay và viên nén tạo hỗn dịch Tivicay PD – chứa hoạt chất dolutegravir – trong điều trị HIV ở bệnh nhi ít nhất 4 tuần tuổi và cân nặng tối thiểu 3kg chưa bao giờ được điều trị HIV hoặc [...]

Xem thêm...