ẢNH HƯỞNG CỦA AXIT BÉO OMEGA-3 LIỀU CAO SO VỚI DẦU BẮP TRONG CÁC BIẾN CỐ TIM MẠCH

Biên dịch: Trần Thiện Quyền

Hiệu đính: DS. Lâm Trịnh Diễm Ngọc

Đặt vấn đề

Ở những bệnh nhân có nguy cơ tim mạch cao, nồng độ triglyceride (TGC) cao và cholesterol HDL (HDL-C) thấp đang được điều trị bằng statin, liệu việc bổ sung thêm công thức axit cacboxylic của axit béo omega-3 (axit eicosapentaenoic và axit docosahexaenoic) vào liệu pháp điều trị nền có cải thiện kết quả tim mạch không?

Mục tiêu

Thử nghiệm nhằm xác định những tác dụng có lợi trên kết quả tim mạch của công thức axit cacboxylic của EPA và DHA (omega-3 CA) cùng với những tác dụng hấp dẫn đã được ghi nhận trên lipid và các chỉ dấu gây viêm ở bệnh nhân rối loạn lipid máu do xơ vữa và có nguy cơ tim mạch cao.

Thiết kế nghiên cứu và Người tham gia

Thiết kế: Thử nghiệm mù đôi, ngẫu nhiên, đa trung tâm (ghi danh từ ngày 30/10/2014 đến ngày 14/6/2017; kết thúc vào ngày 8/1/2020; lần thăm bệnh nhân cuối cùng vào ngày 14/5/2020); so sánh giữa omega-3 CA với giả dược là dầu ngô

Người tham gia: Bệnh nhân đang được điều trị bằng statin có nguy cơ tim mạch cao, TGC cao và HDL-C thấp. Tổng số 13078 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên tại 675 bệnh viện và cộng đồng ở 22 quốc gia ở Bắc Mỹ, Châu Âu, Nam Mỹ, Châu Á, Úc, New Zealand và Nam Phi.

(Tuổi trung bình 62,5 tuổi; 35% phụ nữ; 70% mắc bệnh tiểu đường; nồng độ cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp trung bình [LDL] = 75,0 mg/dL; mức triglyceride trung bình = 240 mg/dL; mức HDL-C trung bình = 36 mg/dL và mức protein phản ứng C nhạy cảm cao trung bình = 2,1 mg/ L)

Các biện pháp can thiệp

Những người tham nhận được chọn ngẫu nhiên để nhận 4g/ngày omega-3 CA (n = 6539) hoặc giả dược dầu ngô (n = 6539), bên cạnh đó họ cũng nhận được các liệu pháp điều trị thông thường, gồm cả statin.

Chỉ tiêu đánh giá

Tính hiệu quả: Tần suất tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không nguy hiểm đến tính mạng, đột quỵ không gây tử vọng, tái thông mạch vành, hoặc đau thắt ngực không ổn định cần nhập viện.

Kết quả

Khi 1384 bệnh nhân thử nghiệm đã thu được kết quả đánh giá (trong số 1600 thử nghiệm đã được lên kế hoạch), thử nghiệm đã bị tạm dừng sớm dựa trên một phân tích tạm thời cho thấy xác suất thấp về lợi ích lâm sàng của omega-3 CA so với chất đối chứng dầu ngô.

Trong số 13078 bệnh nhân được điều trị, có 12633 bệnh nhân (96,6%) đã hoàn thành thử nghiệm với việc xác định tình trạng chỉ tiêu chính.

Chỉ tiêu chính xảy ra ở 785 bệnh nhân (12,0%) được điều trị bằng omega-3 CA so với 795 (12,2%) được điều trị bằng dầu ngô (tỷ lệ nguy cơ, 0,99 [95% CI, 0,90-1,09]; P = 0,84).

Tỷ lệ các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa cao hơn được quan sát thấy ở nhóm omega-3 CA (24,7%) so với bệnh nhân được điều trị bằng dầu ngô (14,7%).

Kết luận và Mức độ liên quan

Trong số những bệnh nhân được điều trị bằng statin có nguy cơ tim mạch cao, việc bổ sung    omega-3 CA, so với dầu ngô, vào các liệu pháp nền thông thường KHÔNG dẫn đến sự khác biệt đáng kể về kết quả trên các biến cố tim mạch nghiêm trọng chính. Những phát hiện này KHÔNG ỦNG HỘ việc sử dụng công thức axit béo omega-3 này để giảm các biến cố tim mạch nghiêm trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.

Tài liệu tham khảo

Nicholls SJ, Lincoff AM, Garcia M, et al. Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk: The STRENGTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;324(22):2268–2280. doi:10.1001/jama.2020.22258.

Hình đại diện từ: https://www.diagnoptics.com/cardiovascular-risk/

Category: Nghiên cứu, chuyên đề lâm sàng

Tags: Omega-3, Biến cố tim mạch