FDA phê duyệt

Các thuốc và chỉ định mới của thuốc được FDA phê duyệt (FDA approval) mới nhất

7/10: Vaccine Boostrix được phê duyệt cho PNCT phòng ngừa bệnh ho gà ở trẻ sơ sinh dưới 2 tháng tuổi

Ngày 7/10/2022 Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt vaccine BOOSTRIX ở phụ nữ trong 3 tháng cuối thai kì để ngăn ngừa bệnh ho gà ở trẻ sơ sinh dưới 2 tháng tuổi. BỆNH HỌC: Bệnh ho gà là một bệnh đường hô hấp rất dễ lây lan, ảnh hưởng đến mọi lứa [...]

Xem thêm...

ZYNTEGLO – LIỆU PHÁP GEN DỰA TRÊN TẾ BÀO ĐẦU TIÊN TRONG VIỆC ĐIỀUTRỊ BETA-THALASSEMIA

Hôm nay (17/08/2022), Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA)  đã phê duyệt Zynteglo (betibeglogene autotemcel) là liệu pháp gen dựa trên tế bào (cell-based gene therapy) đầu tiên để điều trị người lớn và trẻ em mắc bệnh beta-thalassemia, những người cần truyền hồng cầu thường xuyên.  Beta-thalassemia là một dạng rối loạn máu [...]

Xem thêm...

Enhertu – Liệu pháp nhắm đích đầu tiên trong điều trị ung thư vú với HER2 thấp

Ngày 05/08/2022, Cục quản lí Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kì (FDA Hoa Kì) chấp thuận Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki), truyền tĩnh mạch để điều trị cho bệnh nhân ung thư vú HER2 thấp (HER-2 low) không thể cắt bỏ hoặc di căn. Đây là thuốc điều trị đích dầu tiên được chấp thuận cho bệnh nhân ung thư vú [...]

Xem thêm...

13/6: FDA CHẤP THUẬN PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU TRỊ TOÀN THÂN ĐẦU TIÊN CHO CHỨNG RỤNG TÓC TỪNG MẢNG

Ngày 13/06/2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt viên uống Olumiant (baricitinib) để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc chứng rụng tóc từng mảng nghiêm trọng (alopecia areata). BỆNH HỌC Rụng tóc từng mảng là một căn bệnh xảy ra khi hệ thống miễn dịch tấn công các nang tóc và gây [...]

Xem thêm...

FDA cấp quyền sửa đổi liều dùng Evusheld

Ngày 24 tháng 2 năm 2022, Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chỉnh sửa giấy phép sử dụng khẩn cấp của loại thuốc Evusheld (gồm hai kháng thể tixagevimab và cilgavimab) để thay đổi liều được cấp phép sử dụng ban đầu như biện pháp dự phòng tiền phơi nhiễm COVID-19 ở người [...]

Xem thêm...

FDA chấp thuận phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan

Biên dịch: Minh Thúy, Thục Trinh, Ngọc Thọ, Bảo Kim Hiệu đính: Quốc Tuyến Vào 20/5/2022, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (U.S. Food and Drug Administration) đã phê duyệt Dupixent (dupilumab) trong điều trị Viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (EoE) ở người lớn và bệnh nhân nhi từ 12 tuổi trở lên [...]

Xem thêm...

19/11/2021: Voxzogo được FDA phê duyệt dùng cho điều trị hội chứng Achondroplasia ở trẻ

Ngày 19/11/2021, FDA đã phê duyệt thuốc tiêm dưới da Voxzogo (vosoritide) giúp cải thiện sự phát triển cho trẻ mắc chứng achondroplasia (hội chứng lùn di truyền phổ biến) có biểu mô sinh mở, từ 5 tuổi trở lên. Voxzogo là phương pháp điều trị đầu tiên được FDA chấp thuận cho trẻ mắc chứng này. Đôi nét về [...]

Xem thêm...

20/12/2021: Apretude – Phương Pháp Điều Trị Đường Tiêm Trong Ngăn Ngừa Phơi Nhiễm HIV Được Phê Duyệt Lần Đầu Tiên

Ngày 20/12/2021, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc tiêm Apretude (hỗn dịch tiêm giải phóng kéo dài Cabotegravir) trong phòng ngừa phơi nhiễm (PrEP) HIV lây qua đường tình dục ở người lớn và trẻ vị thành niên có nguy cơ và cân nặng ít nhất 35kg. BỆNH HỌC: HIV là một [...]

Xem thêm...

17/12/2021: FDA phê duyệt Vyvgart – phương pháp điều trị mới cho bệnh nhược cơ

Ngày 17/12/2021, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc Vyvgart (efgartigimod) để điều trị bệnh nhược cơ toàn thân (gMG) ở người lớn có kết quả xét nghiệm dương tính với kháng thể Kháng thụ thể acetylcholine (AChR).   BỆNH HỌC Bệnh nhược cơ là một bệnh tự miễn mãn tính, bệnh thần kinh [...]

Xem thêm...