FDA phê duyệt

Các thuốc và chỉ định mới của thuốc được FDA phê duyệt (FDA approval) mới nhất

FDA phê duyệt melphalan flufenamide điều trị bệnh đa u tủy tái phát hoặc khó chữa

Ngày 26/02/2021, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt PEPAXTO® (melphalan flufenamide, còn được gọi là melflufen), kết hợp với dexamethasone trong điều trị đa u tủy dai dẳng hoặc tái phát ở người lớn, mà những bệnh nhân này đã được điều trị với ít nhất bốn liệu pháp điều trị [...]

Xem thêm...

CABENUVA: PHÁC ĐỒ THUỐC TIÊM, PHÓNG THÍCH KÉO DÀI ĐẦU TIÊN ĐIỀU TRỊ HIV-1

Ngày 21/1/2021, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận cho Cabenuva (cabotegravir và rilpivirine, dạng thuốc tiêm) trở thành phác đồ hoàn chỉnh trong điều trị HIV-1 ở người lớn để thay thế phác đồ kháng vi rút hiện tại.

Xem thêm...

FDA phê duyệt: BREYANZI – Liệu pháp tế bào mới điều trị Ung thư tế bào B lớn dai dẳng hoặc tái phát

Ngày 5/2/2021, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), một liệu pháp gen – tế bào CAR T, trong điều trị u lympho dòng tế bào B lớn.

Xem thêm...

Thuốc đầu tiên được FDA phê duyệt dùng trong kỹ thuật PET đánh giá ung thư tuyến tiền liệt

Ngày 1/12/2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Gallium 68 PSMA-11 (Ga 68 PSMA-11) là loại thuốc đầu tiên dùng trong kỹ thuật chụp cắt lớp phát xạ positron (PET) để đánh giá ung thư tuyến tiền liệt ở nam giới.

Xem thêm...
gavreto-pralsetinib-ung-thu-tuyen-tien-liet

FDA phê duyệt Gavreto (pralsetinib) cho điều trị ung thư tuyến giáp thể tủy có gen RET dung hợp hoặc đột biến

Ngày 2/12/2020, hãng Roche thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Gavreto ™ (pralsetinib) trong điều trị ung thư tuyến giáp thể tủy (medullary thyroid cancer – MTC) tiến triển hoặc di căn có gen RET dung hợp/đột biến, ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 [...]

Xem thêm...

Zokinvy – Thuốc viên dạng uống đầu tiên được FDA chấp thuận để chữa trị lão hoá sớm (Hutchinson-Gilford Progeria Syndrome)

Ngày 20/11/2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận thuốc dạng viên Zokinvy nhằm giảm tỉ lệ tử vong do bệnh lão hoá sớm (progenia) và điều trị một số bệnh gây ra bởi đột biến ở protein Lamin A hoặc ở các protein bám dính với protein lamin (processing-deficient progeroid laminopathies) [...]

Xem thêm...

Opdivo phối hợp Yervoy điều trị u tế bào trung mạc được FDA phê duyệt

Vào ngày 2/10/2020, liệu pháp miễn dịch phối hợp Opdivo (nivolumab) với Yervoy (ipilimumab) do Bristol-Myers Squibb phát triển đã được FDA đã chấp thuận là điều trị đầu tay cho người lớn bị u trung mạc màng phổi ác tính không thể loại bỏ bằng phẫu thuật. Đây là liệu pháp điều trị toàn thân thứ hai được [...]

Xem thêm...

07/07/2020: FDA công bố thuốc điều trị các bệnh ung thư máu (MDS và CMML) mới cho phép bệnh nhân được điều trị ngoại trú

Inqovi (sự kết hợp của decitabine và cedazuridine) ức chế quá trình methyl hóa DNA ở cytosine nucleobase nhằm ngăn chặn một số bệnh ung thư, trong đó có hội chứng rối loạn sinh tủy MDS và bạch cầu myelomonocytic mãn tính CMML. Ngoài ra, Inqovi có độ an toàn cao cho phép bệnh nhân có thể điều trị [...]

Xem thêm...

02/07/2020: FDA công bố thuốc điều trị HIV mới cho những bệnh nhân bị hạn chế với các phương pháp điều trị HIV đã có

Rukobia là loại thuốc điều trị HIV mới giúp làm giảm số lượng virus HIV-RNA trong máu gần như tuyệt đối sau 24-96 sử dụng. Thuốc an toàn khi sử dụng kết hợp với các loại kháng virus ARV khác.

Xem thêm...

29/6: PHESGO – THUỐC MỚI TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ VÚ ÁC TÍNH

Ngày 29/6, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, hyaluronidase-zzxf) trong điều trị ung thư vú HER-2 dương tính giai đoạn sớm hoặc đã di căn đến các cơ quan khác. Thuốc được chỉ định cho người trưởng thành.

Xem thêm...