FDA phê duyệt

Các thuốc và chỉ định mới của thuốc được FDA phê duyệt (FDA approval) mới nhất

FDA Chấp Thuận Vắc-xin RSV Của Pfizer Để Sử Dụng Trong Thai Kỳ

Mũi tiêm có tên Abrysvo đã được tiêm cho người trưởng thành vào đầu năm nay, có thể truyền khả năng bảo vệ khỏi vi-rút sang trẻ sơ sinh. Phát hành: 21/08/2023   Biên tập: Delilah Alvarado   Thông tin chung: Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Hai đã phê duyệt một loại vắc-xin để ngăn ngừa nhiễm [...]

Xem thêm...

Cty Dược Vertex và CRISPR hoàn thành hồ sơ của Hoa Kỳ cho việc phê duyệt thuốc chỉnh sửa gen

Xuất bản ngày 3 tháng 4 năm 2023 Biên tập: Christopher Newman   Điểm tin tóm gọn: Cty Vertex Pharmaceuticals và CRISPR Therapeutics cho biết hôm thứ Hai họ đã hoàn tất việc nộp đơn xin phép Hoa Kỳ phê duyệt một loại thuốc chỉnh sửa gen cho hai chứng rối loạn máu hiếm gặp, đánh bại đối thủ cạnh tranh vì sự [...]

Xem thêm...

Bộ xét nghiệm cả Covid-19 và Cúm tại nhà không kê đơn đầu tiên được FDA phê duyệt

Ngày 24 tháng 2 năm 2023, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã lần đầu tiên cấp phép xét nghiệm chẩn đoán không kê đơn để phân biệt và phát hiện virus cúm A và B (thường được gọi là cúm) và virus SARS-CoV-2 gây ra bệnh COVID-19. Bộ xét nghiệm tại nhà Covid-19 và [...]

Xem thêm...

FDA CHẤP THUẬN PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU TRỊ SINH HỌC ĐẦU TIÊN CHO CHỨNG ĐAU ĐA CƠ DO THẤP KHỚP

Tác giả: Lucy Hicks Ngày 01 tháng 03 năm 2023. Tổng quan về thuốc Gần đây, cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Sarilumab (Kevzara) để điều trị bệnh đau đa cơ do thấp khớp (PMR: polymyalgia rheumatica) ở người trưởng thành có đáp ứng không đầy đủ với corticosteroid (Corticoid) hoặc không thể [...]

Xem thêm...

[22/11] FDA chấp thuận liệu pháp gen đầu tiên để điều trị bệnh Hemophilia B ở người lớn

Ngày 22/11/2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Hemgenix (etranacogene dezaparvovec), một liệu pháp gen dựa trên vector adenovirus để điều trị cho người lớn mắc bệnh Hemophilia B (thiếu hụt yếu tố đông máu IX bẩm sinh) hiện đang: Sử dụng liệu pháp dự phòng yếu tố IX Có hoặc từng có [...]

Xem thêm...

[17/11] FDA phê duyệt Tzield (teplizumab-mzwv) – loại thuốc đầu tiên giúp trì hoãn sự khởi phát của ĐTĐ loại 1

Biên dịch: Đỗ Thụy Nhật Hà Hiệu đính: Ds. Q.Tuyến   Ngày 17/11/2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc tiêm Tzield (teplizumab-mzwv) để trì hoãn sự khởi phát của bệnh tiểu đường loại 1 giai đoạn 3 ở người lớn và bệnh nhi từ 8 tuổi trở lên hiện đang mắc bệnh tiểu [...]

Xem thêm...

[25/10] FDA phê duyệt teclistamab-cqyv trong điều trị đa u tủy tái phát hoặc khó chữa

Biên dịch: Minh Thúy, Bảo Kim Ngày 25 tháng 10 năm 2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt cấp tốc teclistamab-cqyv (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc.), chất liên kết tế bào T CD3 định hướng kháng nguyên trưởng thành tế bào B đặc hiệu kép (BCMA) đầu tiên, dành cho người lớn để điều trị bệnh [...]

Xem thêm...

7/10: Vaccine Boostrix được phê duyệt cho PNCT phòng ngừa bệnh ho gà ở trẻ sơ sinh dưới 2 tháng tuổi

Ngày 7/10/2022 Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt vaccine BOOSTRIX ở phụ nữ trong 3 tháng cuối thai kì để ngăn ngừa bệnh ho gà ở trẻ sơ sinh dưới 2 tháng tuổi. BỆNH HỌC: Bệnh ho gà là một bệnh đường hô hấp rất dễ lây lan, ảnh hưởng đến mọi lứa [...]

Xem thêm...

ZYNTEGLO – LIỆU PHÁP GEN DỰA TRÊN TẾ BÀO ĐẦU TIÊN TRONG VIỆC ĐIỀUTRỊ BETA-THALASSEMIA

Hôm nay (17/08/2022), Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA)  đã phê duyệt Zynteglo (betibeglogene autotemcel) là liệu pháp gen dựa trên tế bào (cell-based gene therapy) đầu tiên để điều trị người lớn và trẻ em mắc bệnh beta-thalassemia, những người cần truyền hồng cầu thường xuyên.  Beta-thalassemia là một dạng rối loạn máu [...]

Xem thêm...

Enhertu – Liệu pháp nhắm đích đầu tiên trong điều trị ung thư vú với HER2 thấp

Ngày 05/08/2022, Cục quản lí Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kì (FDA Hoa Kì) chấp thuận Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki), truyền tĩnh mạch để điều trị cho bệnh nhân ung thư vú HER2 thấp (HER-2 low) không thể cắt bỏ hoặc di căn. Đây là thuốc điều trị đích dầu tiên được chấp thuận cho bệnh nhân ung thư vú [...]

Xem thêm...