Ngày 22/11/2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Hemgenix (etranacogene dezaparvovec), một liệu pháp gen dựa trên vector adenovirus để điều trị cho người lớn mắc bệnh Hemophilia B (thiếu hụt yếu tố đông máu IX bẩm sinh) hiện đang: Sử dụng liệu pháp dự phòng yếu tố IX Có hoặc từng có [...]
Xem thêm...Biên dịch: Đỗ Thụy Nhật Hà Hiệu đính: Ds. Q.Tuyến Ngày 17/11/2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc tiêm Tzield (teplizumab-mzwv) để trì hoãn sự khởi phát của bệnh tiểu đường loại 1 giai đoạn 3 ở người lớn và bệnh nhi từ 8 tuổi trở lên hiện đang mắc bệnh tiểu [...]
Xem thêm...Biên dịch: Minh Thúy, Bảo Kim Ngày 25 tháng 10 năm 2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt cấp tốc teclistamab-cqyv (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc.), chất liên kết tế bào T CD3 định hướng kháng nguyên trưởng thành tế bào B đặc hiệu kép (BCMA) đầu tiên, dành cho người lớn để điều trị bệnh [...]
Xem thêm...Ngày 7/10/2022 Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt vaccine BOOSTRIX ở phụ nữ trong 3 tháng cuối thai kì để ngăn ngừa bệnh ho gà ở trẻ sơ sinh dưới 2 tháng tuổi. BỆNH HỌC: Bệnh ho gà là một bệnh đường hô hấp rất dễ lây lan, ảnh hưởng đến mọi lứa [...]
Xem thêm...Ngày 24 tháng 2 năm 2022, Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chỉnh sửa giấy phép sử dụng khẩn cấp của loại thuốc Evusheld (gồm hai kháng thể tixagevimab và cilgavimab) để thay đổi liều được cấp phép sử dụng ban đầu như biện pháp dự phòng tiền phơi nhiễm COVID-19 ở người [...]
Xem thêm...Biên dịch: Minh Thúy, Thục Trinh, Ngọc Thọ, Bảo Kim Hiệu đính: Quốc Tuyến Vào 20/5/2022, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (U.S. Food and Drug Administration) đã phê duyệt Dupixent (dupilumab) trong điều trị Viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (EoE) ở người lớn và bệnh nhân nhi từ 12 tuổi trở lên [...]
Xem thêm...Ngày 13/5/2022 Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận phương pháp tiêm Mounjaro (Tirzepatide) nhằm kiểm soát lượng đường trong máu ở người lớn mắc ĐTĐ type 2. BỆNH HỌC: ĐTĐ type 2 là dạng phổ biến nhất của bệnh ĐTĐ. Đây là một tình trạng mãn tính và tiến triển do cơ thể [...]
Xem thêm...Dưới đây là Hình tổng hợp các thuốc FDA phê duyệt trong năm 2021 (từ tháng 1 đến tháng 12). TLTK: https://www.fda.gov/news-events/fda-newsroom/press-announcements?ts=1612965787&page=0
Xem thêm...Ngày 20/12/2021, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc tiêm Apretude (hỗn dịch tiêm giải phóng kéo dài Cabotegravir) trong phòng ngừa phơi nhiễm (PrEP) HIV lây qua đường tình dục ở người lớn và trẻ vị thành niên có nguy cơ và cân nặng ít nhất 35kg. BỆNH HỌC: HIV là một [...]
Xem thêm...Ngày 17/12/2021, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc Vyvgart (efgartigimod) để điều trị bệnh nhược cơ toàn thân (gMG) ở người lớn có kết quả xét nghiệm dương tính với kháng thể Kháng thụ thể acetylcholine (AChR). BỆNH HỌC Bệnh nhược cơ là một bệnh tự miễn mãn tính, bệnh thần kinh [...]
Xem thêm...
