Tag - FDA phê duyệt

FDA Chấp Thuận Vắc-xin RSV Của Pfizer Để Sử Dụng Trong Thai Kỳ

Mũi tiêm có tên Abrysvo đã được tiêm cho người trưởng thành vào đầu năm nay, có thể truyền khả năng bảo vệ khỏi vi-rút sang trẻ sơ sinh. Phát hành: 21/08/2023   Biên tập: Delilah Alvarado   Thông tin chung: Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Hai đã phê duyệt một loại vắc-xin để ngăn ngừa nhiễm [...]

Xem thêm...

FDA CHẤP THUẬN PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU TRỊ SINH HỌC ĐẦU TIÊN CHO CHỨNG ĐAU ĐA CƠ DO THẤP KHỚP

Tác giả: Lucy Hicks Ngày 01 tháng 03 năm 2023. Tổng quan về thuốc Gần đây, cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Sarilumab (Kevzara) để điều trị bệnh đau đa cơ do thấp khớp (PMR: polymyalgia rheumatica) ở người trưởng thành có đáp ứng không đầy đủ với corticosteroid (Corticoid) hoặc không thể [...]

Xem thêm...

[22/11] FDA chấp thuận liệu pháp gen đầu tiên để điều trị bệnh Hemophilia B ở người lớn

Ngày 22/11/2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Hemgenix (etranacogene dezaparvovec), một liệu pháp gen dựa trên vector adenovirus để điều trị cho người lớn mắc bệnh Hemophilia B (thiếu hụt yếu tố đông máu IX bẩm sinh) hiện đang: Sử dụng liệu pháp dự phòng yếu tố IX Có hoặc từng có [...]

Xem thêm...

[17/11] FDA phê duyệt Tzield (teplizumab-mzwv) – loại thuốc đầu tiên giúp trì hoãn sự khởi phát của ĐTĐ loại 1

Biên dịch: Đỗ Thụy Nhật Hà Hiệu đính: Ds. Q.Tuyến   Ngày 17/11/2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc tiêm Tzield (teplizumab-mzwv) để trì hoãn sự khởi phát của bệnh tiểu đường loại 1 giai đoạn 3 ở người lớn và bệnh nhi từ 8 tuổi trở lên hiện đang mắc bệnh tiểu [...]

Xem thêm...

[25/10] FDA phê duyệt teclistamab-cqyv trong điều trị đa u tủy tái phát hoặc khó chữa

Biên dịch: Minh Thúy, Bảo Kim Ngày 25 tháng 10 năm 2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt cấp tốc teclistamab-cqyv (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc.), chất liên kết tế bào T CD3 định hướng kháng nguyên trưởng thành tế bào B đặc hiệu kép (BCMA) đầu tiên, dành cho người lớn để điều trị bệnh [...]

Xem thêm...

ZYNTEGLO – LIỆU PHÁP GEN DỰA TRÊN TẾ BÀO ĐẦU TIÊN TRONG VIỆC ĐIỀUTRỊ BETA-THALASSEMIA

Hôm nay (17/08/2022), Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA)  đã phê duyệt Zynteglo (betibeglogene autotemcel) là liệu pháp gen dựa trên tế bào (cell-based gene therapy) đầu tiên để điều trị người lớn và trẻ em mắc bệnh beta-thalassemia, những người cần truyền hồng cầu thường xuyên.  Beta-thalassemia là một dạng rối loạn máu [...]

Xem thêm...

13/6: FDA CHẤP THUẬN PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU TRỊ TOÀN THÂN ĐẦU TIÊN CHO CHỨNG RỤNG TÓC TỪNG MẢNG

Ngày 13/06/2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt viên uống Olumiant (baricitinib) để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc chứng rụng tóc từng mảng nghiêm trọng (alopecia areata). BỆNH HỌC Rụng tóc từng mảng là một căn bệnh xảy ra khi hệ thống miễn dịch tấn công các nang tóc và gây [...]

Xem thêm...

FDA chấp thuận phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan

Biên dịch: Minh Thúy, Thục Trinh, Ngọc Thọ, Bảo Kim Hiệu đính: Quốc Tuyến Vào 20/5/2022, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (U.S. Food and Drug Administration) đã phê duyệt Dupixent (dupilumab) trong điều trị Viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (EoE) ở người lớn và bệnh nhân nhi từ 12 tuổi trở lên [...]

Xem thêm...

19/11/2021: Voxzogo được FDA phê duyệt dùng cho điều trị hội chứng Achondroplasia ở trẻ

Ngày 19/11/2021, FDA đã phê duyệt thuốc tiêm dưới da Voxzogo (vosoritide) giúp cải thiện sự phát triển cho trẻ mắc chứng achondroplasia (hội chứng lùn di truyền phổ biến) có biểu mô sinh mở, từ 5 tuổi trở lên. Voxzogo là phương pháp điều trị đầu tiên được FDA chấp thuận cho trẻ mắc chứng này. Đôi nét về [...]

Xem thêm...