Colchicine ngừa biến cố tim mạch sau nhồi máu cơ tim – COLCOT

Colchicine ngừa biến cố tim mạch sau nhồi máu cơ tim – COLCOT

Tác giả tóm tắt: Anthony A.Bavry, MD, MPH, FACC

Hiệu đính: Deepak L. Bhatt, MD, MPH, FACC

Khám phá mới:

Thử nghiệm Colcot cho thấy rằng colchicine có hiệu lực ngăn ngừa các biến cố tim mạch lớn sau nhồi máu cơ tim

Mô tả nghiên cứu Colcot:

Mục tiêu của nghiên cứu là so sánh colchicine với giả dược (placebo) sử dụng trong 30 ngày sau nhồi máu cơ tim

Nghiên cứu ngẫu nhiên, song song, mù đôi

Bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim trong vòng 30 ngày được phân phối ngẫu nhiên vào nhóm colchicine 0.5 mg hằng ngày (2366 bệnh nhân) hoặc placebo (2379 bệnh nhân)

• Tổng cộng số người đăng ký là 4745 người
• Thời gian theo dõi: trung vị 22.6 tháng
• Tuổi trung bình: 61
• Tỉ lệ phụ nữ: 20%
• Tỉ lệ bị tiểu đường: 20%

Tiêu chí tuyển chọn:

Nhồi máu cơ tim trong vòng 30 ngày và hoàn thành tất cả tái thông mạch vành dự định.

Tiêu chí loại trừ:

• Nhồi máu cơ tim loại 2
• Suy tim hoặc rối loạn chức năng tâm thu thất trái nặng
• Đột quỵ trong vòng 3 tháng trước
• Giải phẫu bắt cầu động mạch vành trong vòng 3 năm trước đó
• Ung thư trong vòng 3 năm trước đó
• Tiền sử bệnh ruột viêm hoặc tiêu chảy mãn tính, bệnh gan hay thận đáng chú ý, lạm dụng thuốc hoặc rượu/cồn, sử dụng glucocorticoid hoặc quá mẫn với colchicine

Những đặc điểm khác:

• 93% trải qua can thiệp mạch vành dưới da (PCI) để điều trị MI
• Thời gian trung bình từ MI tới phân phối ngẫu nhiên là 13.5 ngày

Các kết quả chính:

Kết cục hiệu quả chính, tử vong do tim mạch, MI, đột quỵ, ngưng tim hoặc nhập viện cấp do đau thắt ngực không ổn định dẫn đến tái thông mạch máu, xảy ra ở 5.5% của nhóm colchicine so với 7.1% ở nhóm placebo (p=0.02)

Kết cục phụ:

Khởi trị Colchicine trong vòng 3 ngày sau MI giảm biến cố thiếu máu gây hại so với placebo (HR 0.52, p=0.007)

Liên quan di truyền được tìm thấy với các kết cục tim mạch và biến cố tiêu hoá ở bệnh nhân điều trị với colchicine

Bệnh nhân tiểu đường:

Tử vong do tim mạch, ngưng tim hồi sức, MI, đột quỵ hoặc nhập viện cấp do đau thắt ngực không ổn định yêu cầu tái thông mạch máu cho colchicine vs placebo: HR 0.65, 95% CI 0.44-0.96

Tổng các biến cố tim mạch cho colchicine vs placebo: HR 0.53, 95% CI 0.33-0.87

Hiệu quả – chi phí:

Chi phí trung bình chung cho 1 bệnh nhân được giảm đi 47% cho thời gian thử nghiệm và 69% trong suốt thời gian dùng thuốc.

Chỉ số năm sống điều chỉnh theo chất lượng (QALYs) gia tăng

Diễn giải kết quả:

Với bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây, liều thấp colchicine hiệu quả ngăn ngừa các biến cố tim mạch lớn so với placebo. Lợi ích thu được do sự giảm tỉ lệ đột quỵ và nhập viện khẩn do đau thắt ngực không ổn định dẫn tới tái thông mạch máu.

Colchicine thể hiện lợi ích với bệnh nhân tiểu đường. Thuốc này cũng được dung nạp tốt và gây nên tỉ lệ viêm nhiễm và tiêu chảy tương đương giả dược.

Colchicine cũng có tỉ số hiệu quả-chi phí tốt. Lợi ích của colchicine do tác dụng chống viêm của thuốc.

Tài liệu tham khảo:

Presented by Dr. Francois Roubille at the American Heart Association Virtual Scientific Sessions, November 15, 2020.

Bouabdallaoui N, Tardif JC, Waters DD, et al. Time-to-treatment initiation of colchicine and cardiovascular outcomes after myocardial infarction in the Colchicine Cardiovascular Outcomes Trial (COLCOT). Eur Heart J 2020;Aug 29:[Epub ahead of print].

Presented by Dr. Nadia Bouabdallaoui at the European Society of Cardiology Virtual Congress, August 29, 2020.

Presented by Dr. Michelle Samuel at the American College of Cardiology Virtual Annual Scientific Session Together With World Congress of Cardiology (ACC 2020/WCC), March 28, 2020.

Tardif JC, Kouz S, Waters DD, et al. Efficacy and Safety of Low-Dose Colchicine After Myocardial Infarction. N Engl J Med 2019;381:2497-505.

https://www.acc.org/latest-in-cardiology/clinical-trials/2019/11/15/17/23/colcot