ADO09, kết hợp Insulin A21G và Pramlintide (Pram) giúp cải thiện hiệu quả kiểm soát đường huyết và giảm cân ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 1 (T1D)

Nguồn: Régory Meiffren, ADA meeting 2021 – Diabetes 2021 Jun; 70(Supplement 1): -.

Biên dịch: Đỗ Thị Biển

Hiệu đính: Nguyễn Thanh Huyền

ADO09 là dạng phối hợp của Pramlintide (Pram) và Insulin A21G. ADO09 mang những hiệu quả tích cực của Pram mà không cần tiêm thêm.

Nghiên cứu chéo ngẫu nhiên mù đôi này đã so sánh hiệu quả sử dụng ADO09 trước bữa ăn so với Insulin Aspart (ASP) trong các nghiệm pháp dung nạp bữa ăn hỗn hợp (Mixed meal tolerance tests – MMTT) và theo dõi đường huyết liên tục (Continuous glucose monitor – CGM) trong 24 ngày ở 16 đối tượng T1D (BMI 30,5 ± 3,1 kg/m²) có sử dụng Insulin Prandial hàng ngày với liều 45-75 U.

So với ASP, ADO09 giúp giảm 69% sự gia tăng AUC glucose 0-4h trong MMTT (p=0,006) và deltaPG 1h là 82 mg/dL (p<0,001) (Hình).

Khi dùng ADO09, nồng độ glucagon sau bữa ăn giảm tới 85% và tốc độ làm rỗng dạ dày (hấp thu acetaminophen) giảm >50%. Với ADO09, CGM trong 3 tuần cuối cho thấy giới hạn đường huyết an toàn (time in range) cao hơn (+58 phút), thời gian đường huyết >180 mg/dL thấp hơn (-71 phút) và thời gian đường huyết <70 mg/dL cao hơn một chút (+13 phút).

Khi dùng ADO09, trọng lượng cơ thể giảm 1,6 kg (p=0,007) và liều Insulin Prandial hàng ngày cũng giảm (-12 U vs. ASP, liều trung bình 35,0 U vs. 47,3 U; p=0,0004).

Các đợt hạ đường huyết khi dùng ADO09 được ghi nhận nhiều hơn ASP một chút (n=96 vs. n=79) và không có sự khác biệt giữa hai thuốc này về tình trạng hạ đường huyết ban đêm.

Mặc dù các biến cố bất lợi (AE) khi dùng ADO09 xảy ra nhiều hơn ASP (22 vs. 10), nhưng hầu hết các AE này đều nhẹ và ảnh hưởng trên hệ tiêu hóa (buồn nôn, giảm cảm giác thèm ăn).

Kết luận: So với Insulin Aspart, ADO09 đã giúp cải thiện việc kiểm soát đường huyết, giảm trọng lượng cơ thể và giảm liều Insulin Pradial ở đối tượng bệnh nhân đái tháo đường tuýp 1 có nhu cầu sử dụng Insulin Prandial cao.