Phối hợp Ticagrelor – Aspirin so với Aspirin đơn trị

Biên soạn: DS. Nguyễn Ngọc Thùy Trâm, TS.DS. Phạm Đức Hùng

Trước đây đã có rất nhiều thử nghiệm lâm sàng đánh giá việc sử dụng phối hợp clopidogrel với aspirin trong phòng ngừa đột quỵ sau đột quỵ thiếu máu cục bộ hoặc cơn thiếu máu não thoáng qua (TIA). Tuy nhiên hiệu quả của việc phối hợp ticagrelor với aspirin trong phòng ngừa đột quỵ vẫn chưa được nghiên cứu kỹ.

Phương pháp nghiên cứu

• Đối tượng nghiên cứu: Người bệnh đột quỵ thiếu máu cục bộ không do thuyên tắc từ tim cấp tính mức độ nhẹ đến trung bình, với điểm NIHSS ≤5 điểm HOẶC Người bệnh TIA chưa từng sử dụng thuốc tiêu sợi huyết hoặc cắt hút cục máu đông
• Thiết kế nghiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, có đối chứng, mù đôi, đa trung tâm trên 2 nhóm người bệnh. Mỗi nhóm người bệnh dùng thuốc trong vòng 24h sau khi khởi phát triệu chứng và dùng liên tục trong vòng 30 ngày
  • Nhóm 1 (5523 người): Dùng phối hợp ticagrelor (liều nạp 180 mg/ngày, sau đó chuyển sang 90mg x 2 lần/ngày) + aspirin (liều khởi đầu 300-325mg, sau đó chuyển sang 75-100mg/ngày)
  • Nhóm 2 (5493 người): Dùng phối hợp placebo + aspirin

Kết quả nghiên cứu

• Kết cục lâm sàng chính (có đột quỵ hoặc tử vong trong vòng 30 ngày) xảy ra ở 303 người bệnh nhóm 1 (5.5%) và 362 người bệnh nhóm 2 (6.6%) (HR: 0.83; 95%CI: 0.71-0,96; p=0.02)
• Đột quỵ thiếu máu cục bộ tái phát ở 276 người bệnh nhóm 1 (5.0%) và ở 345 người bệnh nhóm 2 (6.3%) (HR: 0.79; 95%CI: 0.68-0.93; p=0.004). Trong khi đó, tỉ lệ mắc mới biến chứng khác biệt không có ý nghĩa thống kê giữa 2 nhóm.
• Chảy máu nghiêm trọng xảy ra ở 28 người bệnh nhóm 1 (0.5%) và 7 người bệnh nhóm 2 (0.1%) (p=0.001)

Kết luận

• Nguy cơ mắc đột quỵ hoặc tử vong trong vòng 30 ngày ở người bệnh đột quỵ thiếu máu cục bộ không do thuyên tắc từ tim cấp tính, mức độ nhẹ đến trung bình, với điểm NIHSS ≤5 điểm HOẶC ở người bệnh TIA chưa từng dùng thuốc tiêu sợi huyết đường tĩnh mạch hoặc chưa từng được can thiệp nội mạch thấp hơn khi dùng phối hợp ticagrelor+aspirin so với khi dùng aspirin đơn trị.
• Tỉ lệ mắc mới biến chứng khác biệt không có ý nghĩa thống kê giữa 2 nhóm.
• Chảy máu nghiêm trọng xảy ra phổ biến hơn ở nhóm dùng ticagrelor.

Tài liệu tham khảo

Johnston SC et al. Ticagrelor and aspirin or aspirin alone in acute ischemic stroke or TIA. N Engl J Med 2020 Jul 16; 383:207. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa1916870)