04/06/2021: WEGOVY ĐƯỢC FDA PHÊ DUYỆT CHO KIỂM SOÁT CÂN NẶNG, LẦN ĐẦU TỪ NĂM 2014
Biên dịch : Hoàng Minh Anh.
Hiệu đính : BS. Đặng Xuân Thắng.
Viết tắt : FDA (Food and Drug Administration): Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ; GLP-1 (glucagon-like peptide-1): Peptide giống Glucagon-1; MTC (Medullary Thyroid Cancer): Ung thư tuyến giáp thể tuỷ; MEN 2 (Multiple Endocrine Neoplasia Type 2): Đa u tuyến nội tiết type 2.
Hoạt chất: Semaglutide
Biệt dược: Wegovy
Semaglutide là hoạt chất thuộc nhóm chất chủ vận thụ thể GLP-1.
Wegovy là thuốc tiêm dưới da đầu tiên kể từ năm 2014 được FDA phê duyệt (ngày 4/6/2021) để kiểm soát cân nặng ở người thừa cân, béo phì.
CƠ CHẾ TÁC DỤNG
Semaglutide là GLP-1 đồng đẳng có sự tương đồng về trình tự lên đến 94% so với GLP-1 của con người. Semaglutide hoạt động như một chất chủ vận thụ thể GLP-1, liên kết chọn lọc và kích hoạt thụ thể GLP-1, chủ yếu trên GLP-1 có sẵn .
GLP-1 là một peptid điều hòa sinh lý của sự thèm ăn và thu nhận calo, trong đó liên quan đến gồm thụ thể GLP-1 có trong một số khu vực của não, cụ thể là trung tâm kiểm soát sự thèm ăn ở vùng dưới đồi. Do đó, semaglutide làm giảm trọng lượng cơ thể thông qua việc giảm lượng calo thu nhận. [1]
Nguồn ảnh: https://joe.bioscientifica.com/view/journals/joe/221/1/T1.xml
CHỈ ĐỊNH – LIỀU
Wegovy được chỉ định như một chất bổ trợ cho chế độ ăn kiêng giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất để kiểm soát cân nặng ở người lớn có chỉ số BMI
- 30 kg/m2 trở lên (béo phì) hoặc
- 27 kg/m2 trở lên (thừa cân) khi có ít nhất một tình trạng bệnh đi kèm liên quan đến cân nặng (tăng huyết áp, đái tháo đường tuýp 2 hoặc rối loạn lipid máu) [1]
Bắt đầu với liều 0,25 mg tiêm dưới da mỗi tuần một lần và tăng dần liều theo Bảng dưới đây để giảm thiểu các phản ứng có hại trên đường tiêu hóa
| Tuần | Liều hàng tuần | |
| 1-4 | 0,25 mg | Liều tăng dần |
| 5-8 | 0,5 mg | |
| 9-12 | 1 mg | |
| 13-16 | 1,7 mg | |
| Tuần 17 trở đi | 2,4 mg | Liều duy trì |
- Nếu bệnh nhân không dung nạp một liều trong quá trình tăng liều, hãy cân nhắc việc hoãn tăng liều trong 4 tuần.
- Nếu bệnh nhân không chịu được liều duy trì 2,4 mg mỗi tuần một lần, có thể tạm thời giảm liều xuống 1,7 mg mỗi tuần một lần, tối đa là 4 tuần. Sau 4 tuần, tăng lên mức duy trì 2,4 mg mỗi tuần một lần. Ngừng thuốc nếu bệnh nhân không dung nạp được liều 2,4 mg.
- Ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2, theo dõi đường huyết trước và trong khi điều trị với Wegovy.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Các tác dụng không mong muốn phổ biến nhất khi dùng Wegovy là buồn nôn, tiêu chảy, nôn, táo bón, đau bụng, nhức đầu, mệt mỏi, khó tiêu, chướng bụng, chóng mặt, ợ hơi, viêm dạ dày ruột, đầy hơi, hạ đường huyết ở những bệnh nhân đái tháo đường týp 2, và trào ngược dạ dày thực quản. [2]
TƯƠNG TÁC THUỐC
Khi bắt đầu dùng Wegovy, hãy cân nhắc giảm liều dùng đồng thời các chất kích thích tiết insulin (như sulfonylureas) hoặc insulin để giảm nguy cơ hạ đường huyết.
Wegovy làm giảm tốc độ tháo rỗng dạ dày nên khả năng ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc đường uống dùng đồng thời. Theo dõi tác dụng của thuốc đường uống dùng đồng thời với Wegovy. [2]
ĐỐI TƯỢNG ĐẶC BIỆT
Phụ nữ có thai
Có thể gây hại cho thai nhi. Khi phát hiện có thai, hãy ngừng Wegovy. Ngừng Wegovy ở bệnh nhân ít nhất 2 tháng trước khi mang thai theo kế hoạch. [2]
DẠNG BÀO CHẾ – CÁCH DÙNG – BẢO QUẢN
Thuốc tiêm dưới da: dung dịch trong suốt, không màu trong 5 loại bút tiêm chứa Semaglutide (0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg; 1,7 mg; 2,4 mg), dùng một lần và kim tích hợp [1]
Cần sự hướng dẫn của nhân viên y tế trước khi bạn sử dụng lần đầu tiên. Sử dụng Wegovy 1 lần mỗi tuần, vào cùng một ngày mỗi tuần, vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày. [1]
Bảo quản bút tiêm một liều Wegovy trong tủ lạnh từ 2°C đến 8°C, không đóng băng, tránh ánh sáng. Bỏ bút tiêm sau khi sử dụng. [1]
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Wegovy được chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc gia đình bị MTC hoặc ở những bệnh nhân mắc MEN 2.
- Những bệnh nhân có mẫn cảm nghiêm trọng trước đó với semaglutide hoặc với bất kỳ tá dược nào trong Wegovy. [1]
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG [1]
- Nguy cơ khối u tế bào C tuyến giáp
- Viêm tụy cấp tính
- Bệnh túi mật cấp tính
- Hạ đường huyết
- Suy thận cấp
- Tình trạng mẫn cảm
- Bệnh tiểu đường
- Tăng nhịp tim
- Hành vi và ý tưởng tự sát
THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG
Tính an toàn và hiệu quả của Wegovy trong việc kiểm soát cân nặng kết hợp với chế độ ăn kiêng giảm calo và tăng hoạt động thể chất đã được nghiên cứu trong ba thử nghiệm 68 tuần, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược và một thử nghiệm 68 tuần thu hồi ngẫu nhiên, mù đôi có đối chứng với giả dược.
Sau 68 tuần, trong các nghiên cứu 1, 2 và 3, những người dùng Wegovy lần lượt giảm trung bình 12,4%; 6,2%; 10,3% trọng lượng cơ thể ban đầu so với những người dùng giả dược. Trong nghiên cứu 4, những người dùng Wegovy giảm trung bình 14,8% trọng lượng cơ thể ban đầu so với những người dùng giả dược. [1]
TÀI LIỆU THAM KHẢO
[2] https://www.novomedlink.com/obesity/products/treatments/Wegovy.html
https://pharmavn.org/lieu-phap-moi-trong-dieu-tri-beo-phi-giup-giam-toi-20-trong-luong-co-the.html
