Sử dụng Tirzepatide mỗi tuần một lần để điều trị bệnh béo phì – SURMOUNT-1
Tác giả: Ania M. Jastreboff và cộng sự, 2022.
TÓM LƯỢT KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Tổng quan
Béo phì là một căn bệnh mãn tính với tỷ lệ người mắc phải và tử vong đáng kể trên toàn cầu. Hiệu quả và độ an toàn của Tirzepatide, một polypeptide hướng insulin phụ thuộc glucose mới và chất chủ vận thụ thể peptide-1 tương tự glucagon (GLP-1 receptor agonists), hiệu quả trên bệnh nhân bị béo phì vẫn chưa được nghiên cứu rõ cũng như biết đến.
PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Trong thử nghiệm mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng ở Giai đoạn 3 này, nhóm tác giả đã khảo sát với 2539 người trưởng thành có chỉ số khối cơ thể (BMI; trọng lượng tính bằng kilôgam chia cho bình phương chiều cao tính bằng mét) >30, hoặc >27 và có ít nhất một biến chứng liên quan đến cân nặng, không bao gồm bệnh tiểu đường. Theo tỷ lệ 1: 1: 1: 1 để nhận Tirzepatide tiêm dưới da mỗi tuần một lần (5 mg, 10 mg hoặc 15 mg) hoặc giả dược trong 72 tuần, đã bao gồm khoảng thời gian 20 tuần để tăng liều.
Tiêu chí tổng hợp là phần trăm thay đổi trọng lượng so với ban đầu và giảm trọng lượng từ 5% trở lên. Ước tính phác đồ điều trị và đánh giá hiệu quả bất kể việc ngừng điều trị trong các bệnh nhân có ý định điều trị.
KẾT QUẢ
Thời điểm ban đầu, trọng lượng cơ thể trung bình là 104,8 kg, BMI trung bình là 38,0 và 94,5% người tham gia có BMI từ 30 trở lên.
Phần trăm thay đổi trung bình về cân nặng ở tuần 72 thể hiện ở:
- Giảm 15,0% (khoảng tin cậy 95% , −15,9 đến −14,2) với liều 5 mg Tirzepatide,
- Giảm 19,5% (95% , −20,4 đến −18,5 ) với liều 10 mg Tirzepatide,
- Giảm 20,9% (95%, −21,8 đến −19,9) với liều 15 mg Tirzepatide,
- Giảm 3,1% (95%, −4,3 đến −1,9) với giả dược (P <0,001 cho tất cả so sánh với giả dược).
Tỷ lệ người tham gia giảm cân từ 5% trở lên có kết quả trung bình như sau:
- 85% (95%, 82 đến 89), 89% (95%, 86 đến 92) và 91% (95%, 88 đến 94 ) với 5 mg, 10 mg và 15 mg tirzepatide tương ứng, và 35% (95% , 30 đến 39) với giả dược;
- 50% (95%, 46 đến 54) và 57% (95%, 53 đến 61) những người tham gia trong nhóm 10 mg và 15 mg đã giảm 20% trọng lượng cơ thể trở lên, so với 3% (95%, 1 đến 5) trong nhóm giả dược (P <0,001 cho tất cả các so sánh với giả dược).
Sự cải thiện trong tất cả các nguy cơ chuyển hóa tim mạch tiền xác định đã được quan sát thấy với Tirzepatide. Các tác dụng ngoại ý thường gặp nhất với Tirzepatide là về đường tiêu hóa, và hầu hết đều ở mức độ nhẹ đến trung bình, chủ yếu xảy ra khi tăng liều. Các tác dụng phụ gây ra việc ngừng điều trị ở 4,3%, 7,1%, 6,2% và 2,6% tương ứng những người tham gia nhận các liều Tirzepatide 5 mg, 10 mg và 15 mg.
KẾT LUẬN
Trong thử nghiệm kéo dài 72 tuần này ở những người tham gia bị béo phì thì 5 mg, 10 mg hoặc 15 mg Tirzepatide mỗi tuần một lần giúp giảm một cách đáng kể và bền vững trọng lượng cơ thể của người tham gia.
* Nguồn ảnh: https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/tirzepatide-superior-to-placebo-in-weight-loss-study/
*Tài liệu tham khảo: The New England Journal of Medicine
https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2206038
* Thông tin dịch giả:
Ths. Trương Hoàng Thiện,
Chuyên môn: Khoa học và Công nghệ Dược, Công Nghệ Sinh Học.
Công tác: Khoa Dược, Đại Học Chulalongkorn, Thái Lan.
hoangthien5496@gmail.com
* Hiệu đính: Ds. Q.Tuyến
